2月18日早間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與美國Provention Bio公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進(jìn)雙特異性抗體PRV-3279用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）以及預(yù)防或降低基因治療的免疫原性這兩項(xiàng)適應(yīng)證在大中華區(qū)（含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。Provention Bio則保留全球其他區(qū)域的權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議，中美華東將向Provention Bio支付600萬美元首付款，1150萬美元的研發(fā)和生產(chǎn)支持經(jīng)費(fèi)，最高不超過1.72億美元的里程碑付款，以及約定分級的、兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。

Provention Bio成立于2016年，是一家位于美國新澤西州的生物藥企。其已于2018年在美國納斯達(dá)克上市。Provention Bio主要專注開發(fā)用于阻斷和預(yù)防免疫介導(dǎo)性疾病的商業(yè)化創(chuàng)新性治療方法，目前已有多個創(chuàng)新型產(chǎn)品處于研發(fā)階段。其中，其研發(fā)的PRV-031（抗CD3單克隆抗體）用于延緩或預(yù)防高危人群1型糖尿病，已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交生物制品許可申請（BLA）。 

而此次雙方合作的雙特異性抗體PRV-3279，當(dāng)下正在美國開展兩個適應(yīng)癥的試驗(yàn)。華東醫(yī)藥公告指出，其中SLE適應(yīng)癥已經(jīng)完成1a和1b兩項(xiàng)Ⅰ期試驗(yàn)，而預(yù)防或降低基因治療的免疫原性適應(yīng)癥則正在進(jìn)行臨床前試驗(yàn)。截至目前，以上兩個適應(yīng)癥尚未在中國啟動臨床試驗(yàn)。 

近些年，自身免疫領(lǐng)域已經(jīng)成為全球除腫瘤之外最受產(chǎn)業(yè)界關(guān)注，投入研發(fā)資源最多的疾病領(lǐng)域之一。弗若斯特沙利文預(yù)測，全球自身免疫性疾病藥物市場將不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到1638億美元，中國的市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到241億美元。而全球SLE治療生物藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到132億美元，中國市場則增至23億美元。華東醫(yī)藥也在公告中表示，引進(jìn)雙特異抗體PRV-3279之后，未來還將繼續(xù)在自身免疫領(lǐng)域加大布局。

（來源：億歐）